Fotostabilitetstestskabe

Et fotostabilitetstestskab er et klimaskab med lys, der genererer definerede lysforhold ud over temperatur og fugtighed. De bruges til stabilitetstest for at bestemme holdbarheden af produkter inden for lægemidler, kosmetik og fødevarer.

Fotostabilitetstest undersøger påvirkningen af temperatur, fugtighed og lyseksponering på et produkt. Prøverne eksponeres for både synligt lys (VIS) og ultraviolet stråling (UV).

Ifølge ICH-retningslinjerne (International Council for Harmonisation) skal fotostabiliteten af lægemidler testes som del af godkendelsesprocessen. BINDER fotostabilitetstestskabe sikrer reproducerbare lys- og klimaforhold.

• VIS-lys: Minimum 1,2 millioner lux-timer
• UV-lys: Minimum 200 Wh/m² (320–400 nm)
• Testtid: Komplet ICH-test på 3 dage
• Standard: ICH Q1B, Option 2

BINDER ICH-lysmoduler kan kombineres med klimaskabe fra KBF- og KBF PRO-serierne. Dermed kan et konstant klimaskab konfigureres som et komplet fotostabilitetstestskab.

• KBF / KBF PRO: Med temperatur- og fugtighedsstyring
• KB PRO: Til applikationer uden behov for fugtighedsregulering
• Størrelser: 260, 470 og 720 liter
• LQC-option: Lysdosiskontrol med automatisk slukning

• Farmaceutisk industri – ICH Q1B fotostabilitetstest
• Kosmetik – holdbarhedstest under lyspåvirkning
• Fødevarer – accelereret holdbarhedstest (ASLT)
• Emballage – test af lysbestandighed

Læs vores guide til lysdosis, prøvehåndtering og dokumentation. Testvarigheden afhænger af den målte eksponering.