Stabilitetstest i klimaskab

25 °C / 60 % RH og 40 °C / 75 % RH er velkendte betingelser i stabilitetsarbejde, blandt andet i forbindelse med ICH Q1A(R2). Hvilke betingelser, tolerancer og tidsperioder der gælder for et konkret produkt, skal fastlægges i den relevante protokol. Et klimaskab er ikke i sig selv dokumentation for overholdelse af en standard.

Til kontrollerede temperatur- og fugtforhold kan BINDER KBF og BINDER KBF PRO være relevante. Kontrollér altid, at kombinationen af temperatur og fugtighed er understøttet i den konkrete models arbejdsdiagram – og at plads, prøvebelastning og eventuelle hylder passer.

Afklar krav til datalogning, alarmer, kalibrering, temperatur- og fugtkortlægning samt IQ/OQ/PQ, hvis det indgår i virksomhedens kvalitetssystem. Den nødvendige dokumentation afhænger af anvendelsen og kan ikke antages at følge automatisk med skabet.

Tæt pakning og hyppige døråbninger påvirker genopretning af setpunkt. Angiv prøvernes dimensioner, emballage, antal og hyppigheden af ind- og udtagning. Et større skab kan give bedre pladsfordeling, men den faktiske ydelse skal vurderes ud fra belastningen.

Ved større prøvevolumener kan et BINDER WIC walk-in-klimarum være relevant. Se de tre standardstørrelser og deres tekniske data.

Se også vores guide til kvalificering, IQ/OQ/PQ og datalogning. Send os din testprotokol, ønsket volumen og krav til dokumentation. Vi hjælper med at finde en relevant BINDER-løsning. Kontakt os.

Videre til valg af udstyr: Læs mere om IQ/OQ/PQ og dokumentation, eller se BINDER KBF og KBF PRO. Kontakt LH Laboratorie Service for rådgivning.